На прошлой неделе Апелляционный суд США по федеральному округу подтвердил решение федерального суда штата Нью-Джерси о том, что патенты Amgen на препарат по борьбе с псориазом (действующее вещество апремиласт) являются действительными. Решение суда в итоге запрещает непатентованные версии препарата (дженерики) от псориаза Otezla, производимые компаниями Zydus Pharmaceuticals и Novartis AG Sandoz Inc., до 2028 года.
В апелляции оспаривалась действительность трех патентов компании Amgen, - № 7,427,638 (на фармацевтические композиции апремиласта), № 7,893,101 (на кристаллическую форму апремиласта) и № 10,092,541 (на способ лечения псориаза апремиластом в соответствии с определенным графиком дозирования). Хотя Федеральный суд подтвердил действительность первых двух патентов, он вынес решение против последнего патента. Если бы последний патент был подтвержден апелляционным судом, патентная защита была бы продлена до 2034 года.
Компании Novartis, Sandoz и Zydus, признали, что их дженерики Otezla нарушают вышеуказанные патенты до начала судебного разбирательства.
Amgen купила Otezla у Celgene Corp в 2019 году за $13,4 млрд. Celgene подала в суд на нескольких производителей лекарств из-за их дженериков Otezla, начиная с 2018 года, и с тех пор 17 из 19 исков были урегулированы.
Победа в апелляционном суде является значимым событием для Amgen, поскольку компания постоянно сталкивается с конкурентами Otezla. Между тем, в прошлом году препарат занял третье место по продажам среди всех продуктов биотехнологического гиганта.
Фото: pharmaceutical-technology.com