Компании AstraZeneca, Acerta Pharma и Merck Sharp & Dohme обратились в суд штата Делавэр с иском к индийскому производителю лекарств Natco Pharma, сообщает портал Law Street Media.
Поводом для иска послужила сокращенная форма заявки на выпуск нового лекарства (ANDA), которую Natco направила в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), чтобы получить разрешение на производство и продажу дженерика препарата «Калквенс».
«Калквенс» (акалабрутиниб) применяют для лечения пациентов с мантийноклеточной лимфомой, хроническим лимфоцитарным лейкозом и мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой.
Истцы утверждают, что разработанный Natco препарат нарушает несколько патентов, которые защищают «Калквенс». Как следует из иска, фармпроизводители связывались с ответчиками, однако условия использования патентов или разрешение на выпуск дженерика не обсуждались.
Компании, которым принадлежат права на «Калквенс», просят суд признать, что Natco незаконно использует чужую интеллектуальную собственность. Истцы также добиваются запрета на производство и продажу дженерика до окончания срока действия патентов на оригинальное лекарство.
Препарат акалабрутиниб был разработан Acerta. В 2016 году AstraZeneca купила контрольный пакет акций компании. В третьем квартале 2021 года «Калквенс» принес AstraZeneca 354 млн долларов.
Заглавное фото: Pixabay