Компании Bayer Healthcare LLC и Onyx Pharmaceuticals подали совместный иск к индийскому фармпроизводителю Dr. Reddy\'s Laboratories из-за дженерика противоопухолевого препарата «Нексавар», сообщает Reuters.
В мае 2021 года компания Dr. Reddy’s направила в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сокращенную заявку на новое лекарство (ANDA), в которой заявитель обычно указывает, что патент на соответствующий лекарственный препарат недействителен или не может быть нарушен при производстве дженерика.
«Нексавар» применяют для лечения пациентов с раковыми заболеваниями почек, печени и щитовидной железы. Bayer и Onyx требуют запретить компании Dr. Reddy’s производить и продавать дженерик и одобрить лекарство в FDA только после истечения срока действия патента на оригинальный препарат.
В 2018 году Bayer подала иск к российской компании «Натива». Поводом для иска стала регистрация «Нативой» в госреестре лекарственных средств препарата «Сорафениб-натив», дженерика «Нексавара» и его действующего вещества сорафениба. Суды первой и апелляционной инстанций отклонили иск Bayer, а кассация направило дело на новое рассмотрение. В 2019-м и в 2020 году первая и апелляционная инстанция своих решений не изменили, и дело опять было отправлено на новое рассмотрение. Следующее заседание запланировано на 16 августа 2021 года.
Заглавное фото: Flickr