Фармацевтические корпорации Bayer и Janssen Pharmaceuticals обратились в суд штата Делавэр с иском к индийской компании Micro Labs и ее американскому подразделению. На иск обратил внимание портал Law Street Media.
Bayer и Janssen Pharmaceuticals утверждают, что ответчики нарушают один из патентов на антикоагулянт «Ксарелто». Упомянутый в иске патент, как и право на продажу препарата во всех странах за пределами США, принадлежит Bayer. Право на продажу «Ксарелто» в США принадлежит компания Janssen Pharmaceuticals.
Из иска следует, что Micro Labs подала в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сокращенную форму заявки на выпуск нового лекарства (ANDA), чтобы получить разрешение на производство и продажу дженерика. При этом ответчики не получили разрешение патентообладателя. Отмечается, что патент на «Ксарелто» действует до 2030 года.
Истцы просят суд признать, что Micro Labs нарушила патент, а также добиваются запрета на продажу дженерика до окончания срока действия патента на оригинальный препарат. «Ксарелто» — один из самых продаваемых препаратов Bayer. В 2020 году лекарство принесло компании 5,3 млрд долларов. Janssen заработала на «Ксарелто» 2,3 млрд долларов.
Заглавное фото: Pixabay