Американское подразделение швейцарской фармацевтической корпорации Novartis подало иск в суд штата Делавэр к компании из Индии Alkem Laboratories и ее дочерним предприятиям. На иск обратил внимание портал Law Street Media.
Поводом для обращения в суд послужила сокращенная форма заявки на выпуск нового лекарства (ANDA), которую Alkem направила в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), чтобы получить разрешение на производство и продажу дженерика препарата «Интресто», следует из иска.
«Интресто» предназначен для для лечения сердечной недостаточности. Novartis получила разрешение на выпуск лекарства в США в 2015 году. Компания утверждает, что дженерик Alkem нарушает один из патентов, который защищает «Интресто». Патент был выдан Novartis в июле 2021-го, он будет действовать до 2036 года.
Швейцарский фармпроизводитель просит суд признать, что Alkem нарушает его исключительное право, а также добивается запрета на производство и продажу дженерика до окончания срока действия патента. Ранее Novartis предъявила аналогичный иск к индийской компании Torrent Pharmaceuticals.
Заглавное фото: Pixabay