Минэкономразвития подготовило законопроект о создании реестра фармакологически активных действующих веществ, защищенных патентами на изобретения, сообщила пресс-служба министерства. Детали законодательной инициативы министерство представило на встрече с иностранными компаниями в рамках второго заседания исполкома Консультативного совета по иностранным инвестициям (КСИИ).
В ближайшее время законопроект планируют направить на межведомственное согласование. Формирование реестра поддержали Минздрав, Минпромторг и ФАС. В перспективе рассматривается возможность внедрения реестра на уровне ЕАЭС.
В реестр будут включаться базовые патенты, охраняющие вещества как таковые. На законодательном уровне реестр будет удостоверять, что патент на изобретение охраняет конкретное действующее вещество, а также отражать, кому принадлежат патентные права на изобретение. Учет будет вестись на основании международного непатентованного наименования, которое ВОЗ присваивает каждому новому лекарственному средству (веществу).
Ведением реестра будет заниматься Роспатент. Руководитель ведомства Григорий Ивлиев пояснил, что реестр будет служить интересам как высокотехнологичных фармкомпаний, так и производителей дженериков, затрудняя недобросовестную активность и одновременно способствуя своевременному и законному выходу дженериков на рынок.
«Область применения реестра будет определяться потребностями пользователей: ожидается, что он найдет применение в сфере государственных закупок, а также при защите прав в суде. Создание реестра – закономерный шаг в развитии регулирования в области здравоохранении», — подчеркнул Григорий Ивлиев. Отмечается, что правообладатели смогут использовать сведения из реестра в судах для защиты своих прав и для наложения обеспечительных мер на производителей, нарушающих патенты.
Заглавное фото: Pixabay