Samsung Bioepis до 2029 года не сможет продавать в США биосимиляр препарата «Энбрел»

#Новости
МА
Мария Апатенко, редактор журнала

Компания Amgen добилась запрета на продажу в США препарата «Этиково», разработанного Samsung Bioepis биосимиляра «Энбрела», сообщает портал Fierce Pharma со ссылкой на постановление суда. 

Суд пришел к выводу, что Samsung Bioepis нарушит права Amgen, если будет продавать свою разработку до 2029 года, когда заканчивается срок действия патентов на оригинальный препарат. Samsung Bioepis не сможет производить, продавать или импортировать свое лекарство в США еще семь лет, решил суд. 

В мае 2021 года Amgen одержала победу в патентном споре с компанией Sandoz, которая также готовилась вывести на рынок США биосимиляр препарата «Энбрел». Верховный суд страны отказался рассматривать жалобу Sandoz на вынесенное ранее решение в пользу Amgen.

Samsung Bioepis получила одобрение на свой препарат от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в 2019 году, Sandoz — в 2016

«Энбрел» применяется для лечение пациентов с аутоиммунными и воспалительными заболеваниями По данным Fierce Pharma, в 2020 году продажи препарата в Штатах принесли Amgen почти 5 млрд долларов. 

Заглавное фото: Pixabay

Мария Апатенко, редактор журнала
Онлайн Патент
#Новости
Спасибо! Мы перезвоним вам в ближайшее время!