1. Композиция для лечения новообразований, содержащая:по меньшей мере, один хелатирующий агент и,по меньшей мере, одно антитело, которое специфически связывается с CTLA-4 человека, содержащее:последовательность аминокислот, которая является, по меньшей мере, на 90% идентичной последовательности аминокислот тяжелой цепи, показанной в SEQ ID NO:2, ипоследовательность аминокислот, которая является, по меньшей мере, на 90% идентичной последовательности аминокислот легкой цепи, показанной в SEQ ID NO:4,где композиция имеет, по меньшей мере, одно свойство, которое является улучшенным по сравнению с идентичной в остальном композиции, в которой отсутствует хелатирующий агент, выбранное из группы, состоящий из:а) уровень агрегации антител;б) уровень фрагментации антител;в) уровень нестабильности антител к замораживанию/оттаиванию;г) уровень изменения цвета композиции; ид) уровень деамидирования антител. 2. Композиция по п.1, где композиция представляет собой жидкую композицию, и антитело представляет собой антитело IgG2 человека. 3. Композиция по п.1, где антитело содержит последовательность аминокислот тяжелой цепи, по меньшей мере, на 99% идентичную последовательности SEQ ID NO:2, и последовательность аминокислот легкой цепи, по меньшей мере, на 99% идентичную последовательности SEQ ID NO:4. 4. Композиция по п.1, где антитело содержит последовательность аминокислот тяжелой цепи, которая содержит вариабельную область SEQ ID NO:2, и последовательность аминокислот легкой цепи, которая содержит вариабельную область SEQ ID NO:4. 5. Композиция по п.1, где антитело содержит моноклональное антитело против CTLA-4 IgG2, имеющее последовательности аминокислот тяжелой и легкой цепи тицилимумаб. 6. Композиция по п.1, где композиция содержит EDTA. 7. Композиция по п.1, где композиция содержит хелатирующий агент и буфер. 8. Композиция по п.1, где композиция содержит EDTA и гистидин. 9. Композиция по п.1, где композиция содержит хелатирующий агент, буфер и поверхностно-активное вещество. 10. Композиция по п.1, где композиция содержит хелатирующий агент, буфер, поверхностно-активное вещество и изотонический агент. 11. Композиция по п.1, где композиция содержит EDTA, буфер, поверхностно-активное вещество и изотонический агент. 12. Композиция по п.1, где композиция содержит EDTA, гистидин, поверхностно-активное вещество и изотонический агент. 13. Композиция по п.1, где композиция содержит EDTA, гистидин, полисорбат 80 и изотонический агент. 14. Композиция по п.1, где композиция содержит EDTA, гистидин, полисорбат 80 и трегалозу. 15. Композиция по п.1, где композиция содержит:от примерно 1 мг/мл до примерно 200 мг/мл антитела,от примерно 0,01 мМ до примерно 5,0 мМ хелатирующего агента иот примерно 1 мМ до примерно 100 мМ гистидина. 16. Композиция по п.1, где композиция содержит:от примерно 1 мг/мл до примерно 200 мг/мл антитела,от примерно 0,01 мМ до примерно 5,0 мМ EDTA иот примерно 1 мМ до примерно 100 мМ гистидина. 17. Композиция по п.1, где композиция содержит:от примерно 1 мг/мл до примерно 100 мг/мл антитела,от примерно 0,01 мМ до примерно 1,0 мМ EDTA,от примерно 1 мМ до примерно 100 мМ гистидина,от примерно 0,01 мг/мл до примерно 10 мг/мл полисорбата 80 иот примерно 100 мМ до примерно 300 мМизотонического агента. 18. Композиция по п.1, где композиция содержит:от примерно 0,1 мг/мл до примерно 100 мг/мл антитела,от примерно 0,001 мг/мл до примерно 1,0 мг/мл EDTA,от примерно 1 мМ до примерно 50 мМ гистидина,от примерно 0,01 мг/мл до примерно 5 мг/мл полисорбата 80 иот примерно 10 мг/мл до примерно 200 мг/мл трегалозы. 19. Композиция по п.1, где композиция содержит:примерно 20 мг/мл антитела,примерно 0,27 мМ EDTA,примерно 20 мМ гистидина,примерно 0,2 мг/мл полисорбата 80 ипримерно 222 мМ трегалозы. 20. Композиция по п.1, где композиция содержит:примерно 20 мг/мл антитела,от примерно 0,1 мг/мл EDTA,примерно 20 мМ гистидина,примерно 0,2 мг/мл полисорбата 80 ипримерно 84 мг/мл трегалозы. 21. Композиция по п.1, у которой после хранения композиции в течение периода примерно 24 нед при температуре примерно 40°С уменьшение между площадью пиков агрегатов хроматограммы для стабильной жидкой фармацевтической композиции, содержащей моноклональные антитела против CTLA-4 и хелатирующий агент, и площадью пиков агрегатов хроматограммы для идентичной в остальном композиции, в которой нет хелатирующего агента, которая хранится в течение периода примерно 24 нед при температуре примерно 40°С, составляет, по меньшей мере, примерно 2%. 22. Композиция по п.2 в жидкой форме, где молярная концентрация антител находится в пределах от примерно 0,0006 мМ до примерно 1,35 мМ и молярная концентрация хелатирующего агента находится в пределах от примерно 0,003 мМ до примерно 50 мМ и где молярное отношение антитела к хелатирующему агенту находится в пределах от примерно 0,00001 до примерно 450.
Спасибо! Мы перезвоним вам в ближайшее время!