Патент
Действует
Изобретение № 2599031

ВОДНАЯ КОМПОЗИЦИЯ РЕКОМБИНАНТНОГО ФОЛЛИКУЛОСТИМУЛИРУЮЩЕГО ГОРМОНА ЧЕЛОВЕКА (ВАРИАНТЫ)

Правообладатель: Общество с ограниченной ответственностью "АйВиФарма" (RU) Авторы: Ползиков Михаил Александрович (RU), Курцер Марк Аркадьевич (RU), Николаев Константин Юрьевич (CH), Панин Александр Викторович (RU)
Формула изобретения

1. Водная композиция рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона человека (рФСГч) следующего состава (г/л):рФСГч0,35÷0,65стабилизирующий агент - сахароза61÷75стабилизирующий агент - полисорбат 200,18÷0,22антиоксидант - L-метионин0,45÷0,55буферный агент - натрия гидрофосфат дигидрат0,999÷1,221буферный агент - натрия дигидрофосфат моногидрат0,486÷0,594

2. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что она имеет pH 6,5÷7,5.

3. Композиция по любому из пп. 1 или 2, отличающаяся тем, что рФСГч в составе указанной композиции сохраняет биологическую активность in vivo в интервале от 8 ME до 22 ME из расчета на мкг рФСГч при температурах хранения ниже -35°C в течение не менее 24 месяцев.

4. Водная композиция рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона человека (рФСГч), следующего состава (г/л):рФСГч0,040÷0,048 г/лстабилизирующий агент - сахароза61÷75стабилизирующий агент - полисорбат 200,18÷0,22антиоксидант - L-метионин0,45÷0,55буферный агент - натрия гидрофосфат дигидрат0,999÷1,221буферный агент - натрия дигидрофосфат моногидрат0,486÷0,594бактериостатический агент - бензиловый спирт8,5÷11,5

5. Композиция по п. 4, отличающаяся тем, что упомянутый раствор имеет pH 6,5÷7,5.

6. Композиция по п. 4, отличающаяся тем, что концентрация рФСГч равна 0,044 г/л, а содержание остальных компонентов составляет (г/л):стабилизирующий агент - сахароза68,46стабилизирующий агент - полисорбат 200,2антиоксидант - L-метионин0,5буферный агент - натрия гидрофосфат дигидрат1,110буферный агент - натрия дигидрофосфат моногидрат0,540бактериостатический агент - бензиловый спирт10

7. Композиция по любому из пп. 4-6, характеризующаяся тем, что рФСГч в составе указанной композиции сохраняет биологическую активность in vivo в интервале от 8 ME до 22 ME из расчета на мкг рФСГч при температурах хранения 2÷8°C в течение не менее 24 месяцев.

показать больше
Спасибо! Мы перезвоним вам в ближайшее время!