1. Фармацевтическая композиция, проявляющая профилактическую и/или терапевтическую противовирусную активность, содержащая в терапевтически эффективных количествах фавипиравир, и по меньшей мере один гидрат протеиногенной аминокислоты и/или ее фармацевтически приемлемой соли, где массовое соотношение фавипиравира к гидрату протеиногенной аминокислоты и/или ее фармацевтически приемлемой соли составляет 1,0:0,1-1,0:1,1 соответственно.
2. Фармацевтическая композиция по п. 1, в которой массовое соотношение фавипиравира к гидрату протеиногенной аминокислоты и/или ее фармацевтически приемлемой соли составляет 1,0:0,1; 1,0:0,15; 1,0:0,2; 1,0:0,25; 1,0:0,3; 1,0:0,35; 1,0:0,4; 1,0:0,45; 1,0:0,5; 1,0:0,55; 1,0:0,6; 1,0:0,65; 1,0:0,7; 1,0:0,75; 1,0:0,8; 1,0:0,85; 1,0:0,9; 1,0:0,95; 1,0:1,0; 1,0:1,05; 1,0:1,1.
3. Фармацевтическая композиция по п. 1, в которой гидрат протеиногенной аминокислоты и/или ее фармацевтически приемлемой соли представляет собой моногидрат, дигидрат или тригидрат.
4. Фармацевтическая композиция по п. 1, в которой по меньшей мере один гидрат протеиногенной аминокислоты и/или ее фармацевтически приемлемой соли представляет собой гидрат протеиногенной аминокислоты в L или D конфигурации или в виде рацемата.
5. Фармацевтическая композиция по п. 1, в которой по меньшей мере один гидрат протеиногенной аминокислоты и/или ее фармацевтически приемлемой соли представляет собой гидрат α-аминокислоты и/или ее фармацевтически приемлемой соли.
6. Фармацевтическая композиция по п. 1, в которой протеиногенная аминокислота имеет изоэлектрическую точку от 2 до 10.
7. Фармацевтическая композиция по п. 6, в которой протеиногенная аминокислота имеет изоэлектрическую точку от 3 до 10.
8. Фармацевтическая композиция по п. 7, в которой протеиногенная аминокислота имеет изоэлектрическую точку от 7 до 10.
9. Фармацевтическая композиция по п. 1, в которой протеиногенная аминокислота представляет собой заменимую или незаменимую аминокислоту.
10. Фармацевтическая композиция по п. 1, в которой протеиногенная аминокислота представляет собой стандартную или нестандартную аминокислоту.
11. Фармацевтическая композиция по п. 10, в которой протеиногенная стандартная аминокислота представляет собой L-лизин, L-гистидин, L-аргинин, L-метионин, L-изолейцин, L-лейцин, L-аланин, глицин, L-треонин, L-триптофан, L-пролин, L-валин, L-цистеин, L-фенилаланин, L-аспарагин, L-серин, L-тирозин L-глутаминовую кислоту или L-аспарагиновую кислоту.
12. Фармацевтическая композиция по п. 10, в которой протеиногенная нестандартная аминокислота представляет собой L-селеноцистеин, L-пирролизин.
13. Фармацевтическая композиция по п. 1, в которой протеиногенная аминокислота представляет собой иминокислоту, алифатическую, ароматическую или гетероциклическую аминокислоту.
14. Фармацевтическая композиция по п. 1, в которой протеиногенная аминокислота представляет собой амид моноаминодикарбоновой аминокислоты, моноаминомонокарбоновую, оксимоноаминокарбоновую, моноаминодикарбоновую, диаминомонокарбоновую или серосодержащую аминокислоту.
15. Фармацевтическая композиция по п. 1, в которой протеиногенная аминокислота представляет собой полярную незаряженную, полярную заряженную отрицательно, полярную заряженную положительно или неполярную аминокислоту.
16. Фармацевтическая композиция по п. 1, в которой протеиногенная аминокислота представляет собой глюкогенную, кетогенную или глюко-кетогенную аминокислоту.
17. Фармацевтическая композиция по п. 1, в которой количество фавипиравира составляет от 1 до 90 мас. %, от 5 до 90 мас.%, от 10 до 90 мас.%, от 15 до 90 мас.%, от 20 до 90 мас.%, от 25 до 90 мас.%, от 30 до 90 мас.%, от 35 до 90 мас.%, от 40 до 90 мас.%, от 45 до 90 мас.%, от 50 до 90 мас.% или от 55 до 90 мас.% от массы всей фармацевтической композиции.
18. Фармацевтическая композиция по п. 1, в которой количество гидрата протеиногенной аминокислоты и/или ее фармацевтически приемлемой соли составляет от 1 до 55 мас. %, от 5 до 55 мас.%, от 10 до 55 мас.%, от 15 до 55 мас.%, от 20 до 55 мас.%, от 25 до 55 мас.%, от 30 до 55 мас.%, от 35 до 55 мас.%, от 40 до 55 мас.%, от 45 до 55 мас.% или от 50 до 55 мас.% от массы всей фармацевтической композиции.
19. Фармацевтическая композиция по п. 18, в которой количество гидрата протеиногенной аминокислоты и/или ее фармацевтически приемлемой соли составляет от 1,0 до 54,5 мас.%, от 1,0 до 54,0 мас.%, от 1,0 до 53,5 мас.%, от 1,0 до 53,0 мас.%, от 1,0 до 52,5 мас.%, от 1,0 до 52,0 мас.%, от 1,0 до 51,5 мас.%, от 1,0 до 51,0 мас.%, от 1,0 до 50,5 мас.%, от 1,0 до 50,0 мас.%, от 1,0 до 49,5 мас.%, от 1,0 до 48,0 мас.%, от 1,0 до 47,0 мас.%, от 1,0 до 45,0 мас.%, от 1,0 до 40,0 мас.%, от 1,0 до 35,0 мас.%, от 1,0 до 30,0 мас.%, от 1,0 до 25,0 мас.% или от 1,0 до 20,0 мас.% от массы всей фармацевтической композиции.
20. Фармацевтическая композиция по п. 1, характеризующаяся тем, что дополнительно содержит по меньшей мере один фармацевтически приемлемый эксципиент.
21. Фармацевтическая композиция по п. 20, характеризующаяся тем, что фармацевтически приемлемый эксципиент выбран из группы, включающей стабилизатор, буферный агент или регулирующий рН агент.
22. Фармацевтическая композиция по п. 20, в которой количество фармацевтически приемлемых эксципиентов составляет от 1 до 98 мас.% от массы всей фармацевтической композиции.
23. Фармацевтическая композиция по п. 22, в которой количество фармацевтически приемлемых эксципиентов составляет от 1 до 50 мас.% от массы всей фармацевтической композиции.
24. Фармацевтическая композиция по п. 23, в которой количество фармацевтически приемлемых эксципиентов составляет от 1 до 25 мас.% от массы всей фармацевтической композиции.
25. Фармацевтическая композиция по п. 24, в которой количество фармацевтически приемлемых эксципиентов составляет от 1 до 15 мас.% от массы всей фармацевтической композиции.
26. Фармацевтическая композиция по п. 1, характеризующаяся тем, что представляет собой фармацевтическую композицию в твердой форме.
27. Фармацевтическая композиция по п. 1, характеризующаяся тем, что представляет собой фармацевтическую композицию в жидкой форме.
28. Лекарственное средство, проявляющее профилактическую и/или терапевтическую противовирусную активность, содержащее фармацевтическую композицию по пп. 1-27 и по меньшей мере один фармацевтически приемлемый эксципиент.
29. Лекарственное средство по п. 28, в котором количество фавипиравира составляет от 100 до 2000 мг.
30. Лекарственное средство по п. 29, в котором количество фавипиравира составляет от 100 до 1900 мг, 100 до 1800 мг, от 100 до 1700 мг, от 100 до 1600 мг, от 110 до 1500 мг, от 120 до 1400 мг, от 130 до 1300 мг, от 140 до 1200 мг, от 150 до 1100 мг, от 160 до 1000 мг, от 170 до 900 мг, от 180 до 800 мг, от 190 до 700 мг или от 200 до 600 мг.
31. Лекарственное средство по п. 29, в котором количество фавипиравира составляет 200 мг.
32. Лекарственное средство по п. 29, в котором количество фавипиравира составляет 300 мг.
33. Лекарственное средство по п. 29, в котором количество фавипиравира составляет 400 мг.
34. Лекарственное средство по п. 29, в котором количество фавипиравира составляет 600 мг.
35. Лекарственное средство по п. 29, в котором количество фавипиравира составляет 800 мг.
36. Лекарственное средство по п. 28, в котором количество фавипиравира составляет от 1 до 90 мас.%, от 5 до 90 мас.%, от 10 до 90 мас.%, от 15 до 90 мас.%, от 20 до 90 мас.%, от 25 до 90 мас.%, от 30 до 90 мас.%, от 35 до 90 мас.%, от 40 до 90 мас.%, от 45 до 90 мас.%, от 50 до 90 мас.%, от 55 до 90 мас.%, от 60 до 90 мас.%, от 65 до 90 мас.%, от 70 до 90 мас.% или от 75 до 90 мас.% от массы всего лекарственного средства.
37. Лекарственное средство по п. 28, в котором количество фавипиравира составляет от 1 до 85 мас.%, от 1 до 80 мас.%, от 1 до 75 мас.%, от 1 до 70 мас.%, от 1 до 65 мас.%, от 1 до 60 мас.%, от 1 до 55 мас.%, от 1 до 50 мас.% от массы всего лекарственного средства.
38. Лекарственное средство по п. 28, в котором количество гидрата протеиногенной аминокислоты и/или ее фармацевтически приемлемой соли составляет от 10 до 1000 мг.
39. Лекарственное средство по п. 38, в котором количество гидрата протеиногенной аминокислоты и/или ее фармацевтически приемлемой соли составляет от 10 до 900 мг, от 10 до 800 мг, от 20 до 750 мг, от 30 до 710 мг, от 40 до 690 мг, от 50 до 670 мг, от 60 до 650 мг, 70 до 630 мг, от 80 до 610 мг, 90 до 590 мг, от 100 до 570 мг, от 110 до 550 мг, от 120 до 530 мг, от 130 до 510 мг, от 140 до 490 мг, от 150 до 470 мг, от 160 до 450 мг, от 170 до 430 мг, от 180 до 410 мг, от 190 до 390 мг, от 200 до 370 мг, от 210 до 350 мг, от 220 до 330 мг, от 230 до 310 мг или от 240 до 290 мг.
40. Лекарственное средство по п. 28, в котором количество гидрата протеиногенной аминокислоты и/или ее фармацевтически приемлемой соли составляет от 1 до 55 мас.%, от 5 до 55 мас. %, от 10 до 55 мас.%, от 15 до 55 мас.%, от 20 до 55 мас.%, от 25 до 55 мас.%, от 30 до 55 мас.%, от 35 до 55 мас.%, от 40 до 55 мас.%, от 45 до 55 мас.% или от 50 до 55 мас.% от массы всего лекарственного средства.
41. Лекарственное средство по п. 28, в котором количество гидрата протеиногенной аминокислоты и/или ее фармацевтически приемлемой соли составляет от 1,0 до 54,5 мас.%, от 1,0 до 54,0 мас.%, от 1,0 до 53,5 мас.%, от 1,0 до 53,0 мас.%, от 1,0 до 52,5 мас.%, от 1,0 до 52,0 мас.%, от 1,0 до 51,5 мас.%, от 1,0 до 51,0 мас.%, от 1,0 до 50,5 мас.%, от 1,0 до 50,0 мас.%, от 1,0 до 49,5 мас.%, от 1,0 до 48,0 мас.%, от 1,0 до 47,0 мас.%, от 1,0 до 45,0 мас.%, от 1,0 до 40,0 мас.%, от 1,0 до 35,0 мас.%, от 1,0 до 30,0 мас.%, от 1,0 до 25,0 мас.% или от 1,0 до 20,0 мас.% от массы всего лекарственного средства.
42. Лекарственное средство по п. 28, характеризующееся тем, что представляет собой твердое лекарственное средство.
43. Лекарственное средство по п. 42, характеризующееся тем, что представляет собой лиофилизат.
44. Лекарственное средство по п. 28, характеризующееся тем, что представляет собой жидкое лекарственное средство.
45. Лекарственное средство по п. 28, характеризующееся тем, что представляет собой концентрат.
46. Лекарственное средство по п. 45, характеризующееся тем, что концентрат имеет рН от 6,5 до 8,5.
47. Лекарственное средство по п. 46, характеризующееся я тем, что концентрат имеет рН от 7,0 до 7,5.
48. Лекарственное средство по п. 45, в котором концентрация фавипиравира в концентрате составляет от 10 до 150 мг/мл.
49. Лекарственное средство по п. 48, в котором концентрация фавипиравира в концентрате составляет от 10 до 140 мг/мл, от 10 до 130 мг/мл, от 10 до 120 мг/мл, от 10 до 110 мг/мл, от 10 до 100 мг/мл, 10 до 90 мг/мл, от 10 до 80 мг/мл, от 10 до 70 мг/мл, от 10 до 60 мг/мл, от 10 до 50 мг/мл, от 10 до 40 мг/мл или от 10 до 30 мг/мл.
50. Лекарственное средство по п. 28, характеризующееся тем, что представляет собой парентеральное лекарственное средство.
51. Лекарственное средство по п. 50, характеризующееся тем, что представляет собой инфузионный раствор.
52. Лекарственное средство по п. 50, характеризующееся тем, что представляет собой инъекционный раствор.
53. Лекарственное средство по п. 28, характеризующееся тем, что фармацевтически приемлемые эксципиенты выбраны из группы, включающей формообразующие вещества, стабилизаторы, солюбилизаторы, растворители, увлажнители, лубриканты, скользящие вещества, загустители, подсластители, отдушки, ароматизаторы, фунгициды, регуляторы пролонгированной доставки, сорастворители, разбавители, наполнители, эмульгаторы, консерванты, антиоксиданты, буферные агенты, криопротекторы, регулирующие рН агенты, вещества для поддержания изотоничности или корригирующие вещества.
54. Лекарственное средство по п. 53, в котором фармацевтически приемлемый эксципиент представляет собой гидроксид натрия или соляную кислоту.
55. Лекарственное средство по п. 54, в котором количество гидроксида натрия или соляной кислоты составляет от 10 до 200 мг.
56. Лекарственное средство по п. 55, в котором количество гидроксида натрия или соляной кислоты составляет от 10 до 190 мг, от 15 до 180 мг, от 20 до 170 мг, от 25 до 160 мг, от 30 до 150 мг, от 35 до 140 мг, от 40 до 130 мг, от 45 до 120 мг, от 50 до 110 мг, от 55 до 100 мг, от 60 до 90 мг или от 65 до 80 мг.
57. Лекарственное средство по п. 53, характеризующееся тем, что растворитель представляет собой физиологический раствор, инъекционную воду, апирогенную воду, дистиллированную воду, раствор Рингера, раствор Хартмана или раствор глюкозы.
58. Применение фармацевтической композиции по пп. 1-27 для получения лекарственного средства для лечения и/или профилактики вирусных инфекций.
59. Применение по п. 58, где вирусная инфекция вызвана РНК-содержащим вирусом.
60. Применение по п. 59, где вирусная инфекция представляет собой вирус, геном которого закодирован одноцепочечной смысловой (+)-нитью, а также антисмысловой (-)-нитью РНК и который использует вирусную РНК-зависимую-РНК-полимеразу для своей репликации.
61. Применение по п. 59, где вирус представляет собой вирус гриппа, коронавирус, пикорнавирус, аренавирус, флавивирус, буньявирус, филовирус, флебовирус, хантавирус, энтеровирус, тогавирус, калицивирус, респираторно-синцитиальный вирус, вирус парагриппа, риновирусы, метапневмовирусы, ротавирус или норавирус.
62. Применение по п. 59, где вирус представляет собой высоковирулентный или низковирулентный вирус.
63. Применение по п. 61, где вирус представляет собой SARS-CoV, SARS-CoV-2, MERS-CoV или Influenza A, B С.
