Bayer и Dr. Reddy’s прекратили патентный спор вокруг дженерика препарата «Нексавар»

#Новости
МА
Мария Апатенко, редактор журнала

Компании Bayer Healthcare и Onyx Pharmaceuticals отказались от иска к индийскому фармпроизводителю Dr. Reddy's Laboratories, передает Reuters. Стороны направили в суд заявление о прекращении производства по делу. 

В мае Dr. Reddy’s отправила в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сокращенную заявку на одобрение нового лекарственного средства (ANDA), дженерика противоопухолевого препарата «Нексавар». 

Разработчики «Нексавара», Bayer и Onyx, обратились в суд в июле и потребовали запретить Dr. Reddy’s производить и продавать дженерик и одобрить лекарство в FDA только после истечения срока действия патента на оригинальный препарат. «Нексавар» применяют для лечения пациентов с раковыми заболеваниями почек, печени и щитовидной железы.

В 2018 году Bayer подала в суд на российскую компанию «Натива». Поводом для иска стала регистрация «Нативой» в госреестре лекарственных средств препарата «Сорафениб-натив», дженерика «Нексавара». Суды первой и апелляционной инстанций отклонили иск Bayer, а кассация направило дело на новое рассмотрение. 

В 2019-м и 2021 году первая и апелляционная инстанция своих решений не изменили, и дело опять было отправлено на новое рассмотрение. Производство по делу было приостановлено до вынесения решения Суда по интеллектуальным правам (СИП), который по иску Bayer рассматривает вопрос о правомерности выдачи патента на изобретение «Нативы». Следующее заседание по делу запланировано на 22 января 2022 года.

Заглавное фото: Wikipedia 

Мария Апатенко, редактор журнала
Онлайн Патент
#Новости
Спасибо! Мы перезвоним вам в ближайшее время!