Во вторник апелляционный суд США постановил, что патент, связанный с лекарством от рассеянного склероза Gilenya швейцарского производителя лекарств Novartis AG (NOVN.S), является недействительным, и это потенциально открывает путь к появлению более дешевой непатентованной версии лекарства. Этим решением пелляционный суд США по федеральному, отменил свое собственное предыдущее решение по этому делу.
Решение суда, принятое разделенной коллегией, возрождает заявку китайского производителя лекарств HEC Pharm Co на создание непатентованной версии препарата.
В заявлении компании говорится, что она рассматривает «все доступные варианты» защиты патента и планирует обратиться к Федеральному окружному суду с просьбой рассмотреть решение, что может занять несколько месяцев.
Novartis также заявила, что, по ее мнению, HEC и другие компании не могут запускать непатентованные версии препарата Gilenya во время процесса обжалования решения суда.
В январе Федеральный округ поддержал решение суда штата Делавэр о том, что патент компании Novartis является действительным и что предложенный компанией HEC дженерик нарушает его. Патент распространяется на использование определенной дозировки препарата Gilenya, химически известного как финголимод, для лечения рецидивирующего рассеянного склероза.
Во вторник же разделившаяся коллегия, в которую вошли двое тех же судей, отменила это решение.
Компания Novartis урегулировала патентные дела с несколькими другими производителями непатентованных лекарств, что открывает путь для появления некоторых непатентованных препаратов Gilenya до истечения срока действия патента в 2027 году.
После январского решения Novartis заявила, что не ожидает появления дженериков Gilenya на американском рынке по крайней мере в ближайшие два года.
Фото: Reuters
Читайте в нашем журнале:
Страны ВТО договорились ослабить патентные права для вакцин от Covid-19 для поставок в бедные страны
Enanta Pharmaceuticals подала иск о нарушении патентных прав против Pfizer
Astellas Pharma и Gilead проиграли компании Hospira по делу о препарате Lexiscan