За последнее время выросло недовольство владельцев фармацевтических патентов ужесточением Закона о патентах, которое требует от изобретателей полного описания созданных ими препаратов. Об этом пишет издание Bloomberg Law. Дело дошло до того, что Верховный суд США подал несколько петиций с целью заставить главный патентный апелляционный суд разобраться в ситуации.
Суть в том, что апелляционный суд США за последние десятилетия принял более строгие стандарты по патентам, согласно которым те должны содержать четкое письменное описание, позволяющее другим понять изобретение. Три отдельных ходатайства, поданные за последний год, просят пересмотреть правила, в которые на практике сложились все более ужесточающиеся формулироваки апелляционного суда. Особенно тяжело, по признаниям адвокатов, приходится индустрии биологических наук.
Так, недавние решения, отменяющие патенты на лекарства, принадлежащие Bristol-Myers Squibb Co.\'s Juno Therapeutics, Biogen International GmbH и Amgen Inc. показывают, как трудно производителям лекарств и биотехнологическим компаниям соответствовать стандартам Федерального округа.
Еще один пример. В прошлом году Федеральный округ постановил, что патенты компании Amgen на ее препарат от холестерина Repatha, охватывающие сотни различных антител, были слишком размытыми и не удовлетворяли требованию о возможности применения.
Это решение создало новое препятствие для претензий по роду, утверждала компания Amgen в своем обращении в Верховный суд. Amgen заявила, что Федеральный округ расширил требования, по которым патент должен позволять квалифицированному эксперту совокупно определить и изготовить почти все возможные варианты изобретения без значительных затрат времени и усилий.
Фото: contractpharma.com
Читайте в нашем журнале:
Российские ученые разработали новый способ синтеза лидокаина
Роспатент аннулировал евразийский патент Pfizer на лекарство против COVID-19
Чего достигли три лидера российской инновационной фармы